慧 德 醫(yī) 藥
HUIDE PHARMA

公司簡介企業(yè)文化MAH持證服務一致性評價藥學研究服務藥品注冊服務研發(fā)團隊研發(fā)中心研發(fā)體制研發(fā)成果公司動態(tài)行業(yè)資訊藥政法規(guī)人才戰(zhàn)略校園招聘社會招聘藥物警戒合作垂詢

CORE BUSINESS

服務內容

—


MAH
一致性評價
CMC
藥品注冊服務

ABOUT US

以人為本，致力于人類健康之完美

—

成都慧德醫(yī)藥科技有限公司，是一家專注于提供優(yōu)質化學藥品研發(fā)服務的創(chuàng)新型公司，重點開發(fā)專利即將到期的國際重大藥物、孤兒藥、兒童藥等具有一定研發(fā)難度的化學藥物，可提供包括化學原料藥合成工藝研究及工藝優(yōu)化、制劑工藝研究及工藝優(yōu)化、質量一致性評價、藥品注冊申報等專業(yè)技術服務。

30+
臨床批件
20+
在研項目
20+
服務企業(yè)

R&D CAPABILITY

研發(fā)實力

—

研發(fā)團隊

擁有專注與原料藥、固體/液體制劑領域的博士、碩士等各類研發(fā)人員近50人


高管團隊：具有15年以上新藥研發(fā)和管理經驗

核心技術骨干：具有至少6年以上的新藥研發(fā)經驗


設備配置

配備中試級別的制劑/原料藥研發(fā)設備，安捷倫、島津、沃特世、梅特勒等品牌的質量檢測設備一應俱全


制劑研發(fā)設備：壓片機、包衣機、濕法/干法制粒機

原料藥研發(fā)設備：50L反應釜、低溫反應器

質量檢測設備：液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外、百萬分之一天平、不溶性微粒儀、12杯溶出儀等

研發(fā)體制

配置審計追蹤系統，建立完善的質量管理體系，以確保研發(fā)數據的完整性、真實性、合規(guī)性和可追溯性


部門設立：QA部

質量管理體系文件：《供應商評估和批準管理規(guī)程》、《數據完整性管理規(guī)程》、《人員檔案及培訓管理規(guī)程》、《計量和校驗管理規(guī)程》等


MORE
MORE
MORE

MAH平臺

—


LATEST NEWS

新聞中心

—

文章展示3447
公司動態(tài)
行業(yè)動態(tài)
藥政法規(guī)

08-09

2024

熱烈慶祝成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的復方磺胺甲噁唑注射液于2024年7月9日，經國家藥品監(jiān)督管理局公告，獲得《藥品注冊證書》（批準文號：H20244394）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，慧德醫(yī)藥為國內本品的第3家過評企業(yè)！     復方磺胺甲噁唑注射液屬于磺胺類復方抗菌藥，主要成份為磺胺甲噁唑和甲氧芐啶，適用于治療成人和2個月以上小兒的肺孢子菌肺炎，由福氏或...

03-16

2023

      2023年2月28日，經國家藥品監(jiān)督管理局公告，成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的“普瑞巴林口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準文號：國藥準字H20233236）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量與療效一致性評價，至此慧德醫(yī)藥為國內該規(guī)格第五家過評。       普瑞巴林（Pregabalin）是一種用于治療神經疼痛和癲癇的藥物。它是一種受體調節(jié)劑，通過作用于中樞神經系統的鈣...

12-08

2022

2022年11月2日全國高新技術企業(yè)認定管理工作領導小組辦公室發(fā)布“四川省認定機構2022年認定的第一批高新技術企業(yè)備案公示通知”，慧德醫(yī)藥以持續(xù)不斷的研發(fā)創(chuàng)新實現一系列高新技術產品轉化，憑借卓越的產品創(chuàng)新和成果轉化能力被評為國家高新技術企業(yè)。                                                                           ...

12-01

2022

      熱烈慶祝成都錦華藥業(yè)的鹽酸乙胺丁醇片于2022年11月10日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。成都錦華藥業(yè)的鹽酸乙胺丁醇片，由慧德醫(yī)藥提供藥學研究服務，該產品主要適用于肺結核，也可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》甲類藥物。           結核病是由結核分枝桿菌...

08-28

2022

      2022年8月10日，經國家藥品監(jiān)督管理局公告，成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的“鹽酸氨溴索口服溶液”獲得藥品注冊證書（批準文號：國藥準字H20223584）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量與療效一致性評價，至此慧德醫(yī)藥為國內該規(guī)格第三家過評。       鹽酸氨溴索是一種兒童可用的安全有效的祛痰藥物，它可以深入肺部，有效溶解、稀釋、排出痰液，緩解兒童咳嗽有痰的不適，...

09-15

2021

8月27日，陽光明媚，慧德醫(yī)藥慶祝普瑞巴林申報成功暨半年度員工生日會活動在三圣鄉(xiāng)玫瑰谷如期開展。公司總經理陳虎林、項目總監(jiān)闕俐親臨活動現場，與員工共同度過了一個愉快的下午。伴隨著陣陣玫瑰花香和豐盛的水果、零食、蛋糕，活動正式拉開帷幕。首先，項目總監(jiān)闕俐、研發(fā)總監(jiān)助理王莉詳細分享了普瑞巴林的申報過程。兩位領導強調，普瑞巴林的申報成功，絕非一蹴而就，這是慧德人對待藥品求真務實的研發(fā)理念體現，也是...

08-26

2021

熱烈慶祝：2021年8月25日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（簡稱CDE）受理普瑞巴林口服溶液，這是繼鹽酸氨溴索口服溶液之后第二個成功申報的我司MAH項目自有品種藥物。

07-16

2021

熱烈慶祝成都慧德醫(yī)藥科技有限公司于2021年4月12日順利獲得鹽酸氨溴索口服溶液B證，這是具有里程碑意義的時刻！同時，亦是自MAH實施以來，公司第一個獲得的自行持有產品項目！相信在未來，公司持有的產品項目會如雨后春筍般不斷涌現！

10-26

2020

2020年10月26日，我司總經理攜公司QA負責人胡共鳴，前往陜西漢江藥業(yè)集團股份有限公司進行供應商審計。

09-26

2020

2020年9月25日，我司組織了2020年下半年度員工生日會

08-22

2020

慶祝西南藥業(yè)的氫溴酸西酞普蘭片于2020年04月07日通過一致性評價并在第三批國家藥品集中招標采購中順利中標。

09-27

2020

為貫徹《藥品管理法》有關規(guī)定，進一步加強藥品生產監(jiān)督管理，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品委托生產質量協議指南（2020年版）》，用于指導、監(jiān)督藥品上市許可持有人和受托生產企業(yè)履行藥品質量保證義務。
查看更多

11-24

2023

       熱烈慶祝海通制藥的硫辛酸注射液于2023年11月21日順利取得藥品注冊批件，通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價。海通制藥的硫辛酸注射液，由慧德醫(yī)藥提供藥學研究服務，該產品主要適用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常，為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》乙類藥物。             糖尿病周圍神經病變是糖尿病常見的慢性并發(fā)癥之一，也...

09-08

2023

2023年9月5日，經國家藥品監(jiān)督管理局公告，成都慧德醫(yī)藥科技有限公司的地高辛注射液獲得《藥品注冊證書》（批準文號：H20234109）。本品按化學藥品3類注冊獲批，視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，慧德醫(yī)藥為國內本品2ml：0.5mg規(guī)格第3家過評企業(yè)！地高辛是一種經典的強心苷藥物，自毛花洋地黃的葉中提取，又稱異羥基洋地黃毒苷。地高辛是Na+-K+-ATP酶抑制劑，其作用機制包括正性肌力...

05-15

2020

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》等3個文件的通告（2020年第2號）

05-14

2020

《國家藥監(jiān)局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的
公告》政策解讀

05-12

2020

國家藥監(jiān)局關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告（2020年第62號）
查看更多
查看更多

         JOIN US

人才招聘

—

校園招聘
尋找優(yōu)秀的您！
社會招聘
期待您的加入！
查看詳情
查看詳情
聯系電話：
028-85188280
郵箱：jianglisha@huidepharm.com
郵政編碼：610041
公司地址：四川省成都市高新區(qū)科園南路88號天府生命科技園B7-401
国产一级片内射视频播放探花,久久亚洲AV午夜福利精品一区二区三区,avtt天堂网手机在线,日韩一级特黄a片,成人国产经典视频在线观看,婷婷亚洲五月色综合久久,三级黄色在线看高清视频片一片二,精品性爱四区二区秋霞激情国产在线,特级黄级免费的看 日韩三级片网站一区二区,A级精品国产片在线观看,国产a国产a一级,一级精品毛片免费看,一级a毛片视频免费看,国产精品亚洲AV电影在线观看,久久精品人人做人人爽电影蜜月,亚洲成av人影片在线观看,一级毛片不卡在线网站 国产日产欧洲无码视频,天堂а√在线最新版在线8,日本狂喷奶水视频在线播放212,美国毛片一级a在线观看,欧美一区二区三区观看电影,亚洲一级AV毛片在线播放,一级线看片免费人成视频,一级理论片一级毛片,亚洲AV无码国产精品色午夜软件 av在线亚洲欧洲日产一区二区,国产精品久久久久久,精品欧美极品视频在线播放,久久久久亚洲av无码专区桃色,久久久久三级亚洲小电影国产,亚洲一区国产区av高清中文在线,国产无码成人久久久影院,久久久久久高清毛片一级,在线观看大全黄片 无码国产欧美日韩精品,婷婷五月天亚洲日本综合色图,又小又紧女MAGNET,奇米网777四色首页,黄片视频免费观看视频,亚洲av成人精品一区二区三区,久久亚洲精品无码av,亚洲一级毛片小说,亚洲无码免费高清 精品国产三级天天在线专区,国产精品怡红院aV在线直播,精品久久8x国产免费观看,极品少妇高潮啪啪av无码吴梦梦,一区无码有限公司免费观看,播五月蜜臀麻豆欧美一级国产视频,国产91内射一区在线视频网,国产伦精品一区二区三区,精品一级 片内射视频资源
蒲江县 庆云县 宝应县 兰溪市 荔波县 泉州市
西贡区 类乌齐县 乐平市 黄龙县 沛县 四会市
额济纳旗 莲花县 镇江市 青田县 济源市 广东省